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發(fā)布時(shí)間:2021-10-20
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潔凈車(chē)間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。那么潔凈車(chē)間裝修設(shè)計(jì)規(guī)劃以及重點(diǎn)、等級(jí)有哪些呢,下面磊建凈化以化妝品、食品及保健品行業(yè)的潔凈車(chē)間裝修為例,來(lái)談一下。
一、潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)劃
1、動(dòng)線(xiàn)規(guī)劃要點(diǎn):回顧分析人車(chē)路徑、管路系統(tǒng)、排氣管、原料搬運(yùn)及操作流程,盡量縮短動(dòng)線(xiàn),避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、物料等動(dòng)線(xiàn)不得集中;潔凈廠(chǎng)房周?chē)鷳?yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對(duì)運(yùn)行產(chǎn)生重大影響。圖片
2、潔凈車(chē)間不同空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選擇與布置:對(duì)于30萬(wàn)級(jí)的空氣凈化處理,可用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度為100、10000、100000的空氣凈化處理采用初效、中效、高效過(guò)濾器;應(yīng)根據(jù)額定風(fēng)量小于或等于選擇中效或高效空氣過(guò)濾器;中效空氣過(guò)濾器應(yīng)集中設(shè)置在凈化空調(diào)正壓段;凈化空調(diào)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或亞高效空氣過(guò)濾器。
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣經(jīng)處理后若不能避免交叉污染,則無(wú)法回收利用:固體物料的粉碎、稱(chēng)重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制原料藥的精制干燥工藝;放射性藥物生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過(guò)程;固體口服制劑顆粒、成品、干燥設(shè)備中使用的凈化空氣。
二、重點(diǎn)注意事項(xiàng)
1、生產(chǎn)工藝流程上下貫通,人流與物流分開(kāi),避免交叉。應(yīng)明確原材料、包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線(xiàn)。
2、每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)的制造、灌裝、包裝間總面積不小于100平方米;簡(jiǎn)易分包裝的生產(chǎn)車(chē)間的灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
3、生產(chǎn)眼部護(hù)膚化妝品和嬰童護(hù)膚化妝品的半成品儲(chǔ)藏室、灌裝室、清洗容器儲(chǔ)藏室應(yīng)滿(mǎn)足30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求;其他護(hù)膚化妝品的半成品儲(chǔ)藏室、灌裝室和清洗容器儲(chǔ)藏室應(yīng)滿(mǎn)足30萬(wàn)級(jí)的清洗要求。
三、潔凈車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈車(chē)間按空氣潔凈度等級(jí)劃分。如果潔凈室的等級(jí)僅用灰塵顆粒的數(shù)量來(lái)描述,則可以假設(shè)灰塵顆粒的尺寸為0.5μm。例如,1級(jí)、10級(jí)和100級(jí)無(wú)塵室的最大灰塵顆粒數(shù)分別小于或等于1、10和100個(gè)。如果粉塵粒徑不是 0.5 μ m。無(wú)塵室等級(jí)以特定粉塵粒徑的級(jí)數(shù)表示,分別分為1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí)。值越小,凈化等級(jí)越高。清潔度越高,成本越高。
各行業(yè)對(duì)潔凈度等級(jí)的要求:
一級(jí)潔凈車(chē)間:主要用于微電子行業(yè)制造集成電路,對(duì)集成電路的精度要求為亞微米級(jí)。 10級(jí):主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體行業(yè)。
百級(jí)潔凈車(chē)間:可用于制藥行業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)工藝。
千級(jí)潔凈車(chē)間:主要用于生產(chǎn)高品質(zhì)光學(xué)產(chǎn)品,以及測(cè)試、組裝飛機(jī)蝸牛、組裝高品質(zhì)微型軸承等。
萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間:主要用于液壓設(shè)備或氣動(dòng)設(shè)備的組裝。在某些情況下,它還用于食品和飲料行業(yè)。此外,萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間也常用于醫(yī)療行業(yè)。
100000級(jí)潔凈車(chē)間:100000級(jí)潔凈車(chē)間用于許多工業(yè)部門(mén),如光學(xué)產(chǎn)品制造、小部件制造、大型電子系統(tǒng)、液壓或氣動(dòng)系統(tǒng)制造、食品飲料生產(chǎn)、醫(yī)療和制藥行業(yè)。