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凈化知識

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無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?

發(fā)布者:磊建凈化

發(fā)布時間:2021-11-17

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制藥行業(yè)是為了人類的健康存在的,因此對于其車間必須要無塵凈化。GMP制藥車間凈化小編介紹不同的制藥生產上,根據(jù)其生產工藝,設計及安裝不同等級的凈化廠房。比如A級潔凈車間、B級潔凈車間等。無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修小編介紹潔凈車間內部有根據(jù)不同的工藝分為不同的功能區(qū)。


無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?


其中清洗潔凈區(qū)作為生產區(qū)域的輔助功能房間,潔凈級別要求為D級。但是,因為潔凈車間是一種密封性較好的車間,主要目的為了預防室外及其他區(qū)域的污染物對潔凈環(huán)境帶來不利影響。因此在潔凈環(huán)境下,含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統(tǒng)必須要解決的問題。


比如在施工項目中,清洗間面積33平方米,容積110立方米,選用送風量為2000立方米每小時的風機,換氣次數(shù)可達到18次每小時,滿足設計要求。排風機選擇1900立方米每小時風量,可保證維持系統(tǒng)相對于外界10Pa的正壓。


在實際設計中,少量補入新風,維持系統(tǒng)相對室外不低于10Pa正壓,在混合段與新風混合后,經過初效過濾器,在經過表冷段,將空氣冷卻到低于露點溫度,攔截除去大部分水分,在經過加熱段,將空氣加熱到65攝氏度以上,空氣膨脹,單位體積重水封減少,再經過中效過濾器及高效過濾器進入到清洗間,干燥的熱空氣在清洗間里面吸收器皿中的水分,溫度下降,濕度增加,在經過回風離開干燥間,回到混合段再一次循環(huán),從而達到實現(xiàn)除濕目的。


潔凈除濕干燥系統(tǒng)發(fā)的運行,還設計新風,送回風控制,溫濕度采集,空氣中水分含量,時間參數(shù)堆積計算等,以及風機無風保護,過熱保護,模式切換等等控制,需要跟PLC控制連接,最終實現(xiàn)遠程及在線控制。


GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料。


潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡。地面應整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗。


潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。內表面尤其是墻面與頂面應避免眩光,室內各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為 0.6— 0.8,地面宜為 0.15— 0.35。


消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應≥ 0.4h,隔墻耐火極限應≥ 0.5h。


疏散走道兩側隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥ 1 小時。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應≥ 1 小時,隔墻上的門窗耐火極限應≥ 0.6 小時。


1 潔凈區(qū)墻板


凈化車間內部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經過二次排版設計、再加工,根據(jù)不同需 求,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用 A 級,可采用石膏、巖 棉、玻鎂,也可以采用復合微結構防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,進行抗靜電、耐腐蝕和抗菌處理。另外普通輕質墻體外貼 PVC 墻面材料,與 PVC 踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗。


2 潔凈區(qū)頂板


潔凈生產區(qū)空調、工藝和其他公用工程管道較多,都設置于吊頂內。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和真菌滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結構防火發(fā)泡材料 等。


堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關維修,從而不需要另外架設維修走道。


潔凈區(qū)吊頂結構分為明架吊頂結構、暗架式吊頂結構和雙層吊頂結構。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,吊頂表面平整,沒有凸出的龍骨結構,符合 GMP 對潔凈廠房的要求,吊頂結構剛度和穩(wěn)定性能好,可以在上面行 走,特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結構有時也會用到,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此 結構是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,它的主要特點是形成空氣的二次過濾。


以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調風口進行洞口的預留和開設。


無塵車間裝修


3 潔凈區(qū)門、窗


潔凈門應光潔無外露線條,當為單扇平開門時須加閉門器,當為雙扇平開門時須加閉門器和順序器。門框嵌有密封條,門與門框密封,平整聯(lián)接,雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門。 潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產,避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接。(見下圖)


4 潔凈區(qū)地面


潔凈區(qū)內地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC 地面。


1)環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。


特性: 顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異, 耐酸堿,并可抑制霉,菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。


2)彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應用規(guī)模, 它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應用。


特 性:顏色可自由調配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu) 異,耐酸堿,并可抑制霉,菌的產生。表面足夠的平整度和粗糙度。


3)PVC 塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設。具有防污性能,便于清潔和維護。 適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富,備有數(shù)十種壓紋可供選擇。


特性:超強耐磨、對環(huán)境無 害、易清潔、尺寸穩(wěn)定、抗香煙灼燒、超強的防火性能、卓越的抗劃傷性能、彈性、良好的吸音性能、抗化 學品、防滑


5 潔凈區(qū)細部處理


1)圓弧過渡:為符合 GMP 要求,潔凈區(qū)內墻與墻、墻與樓地面、墻與吊頂之間的彩鋼板均應做成圓弧角R=50,彩鋼板平面接縫處應嚴密平整。


2)防撞欄桿:潔凈區(qū)運貨走廊兩側適當?shù)奈恢脩O置防撞設施,可設置于踢腳處或離樓地面 900 處,防撞設施可采用橡膠帶或不銹鋼構件。


3)擋煙垂壁:為了滿足消防排煙要求,通常需要在吊頂?shù)撞堪惭b擋煙垂壁。


4)配套設施:傳遞窗、不銹鋼潔凈水池、不銹鋼更衣柜和鞋柜、潔凈電話、潔凈地漏、門互聯(lián)鎖系統(tǒng)等



文章來源于知乎 無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?