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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時間:2021-11-29
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凈化無塵車間裝修不僅能保證工作人員身體健康,而且對產品的質量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。所以無塵車間將被我們越來越重視,當然凈化無塵車間裝修大家也特別關注。凈化無塵車間裝修施工標準、設計方案和要求以及注意事項你們知道嗎?
一、無塵凈化車間裝修包含的施工項目:
1、隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
3、照明器具:采用無塵專用燈具。
4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
二、電氣工程施工要求:
1、潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制。
2、網線、墻上設備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝。
3、潔凈室應根據(jù)生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。
4、每個單獨區(qū)域照明燈開關應單獨控制。
5、燈具安裝應易于清潔。
6、室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
三、無塵凈化車間凈化裝修施工要求:
1、地面處理做自流平地面處理,鋪設2mm厚PVC地板。
2、根據(jù)規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
5、根據(jù)無塵凈化車間認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
6、施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
7、在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
8、注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
四、無塵車間裝修后設備的安裝:
裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產,質量穩(wěn)定,供貨迅速。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
五、凈化空調施工要求:
1、風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
2、風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維的材料。
3、高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
六、潔凈車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求:
1、各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、牢固、嚴密;
2、高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠密封;
3、各類調節(jié)裝置應嚴密、靈活、操作方便;
4、各種空氣凈化設備、靜壓箱、通風系統(tǒng)等要清洗干凈,確保無塵;
5、潔凈車間的內墻壁、頂棚表面、地面應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等;
6、送、回風口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越潔凈車間時,穿越處的密封處理應嚴密可靠;
7、潔凈車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規(guī)定。
七、潔凈車間竣工驗收所需文件:
1、設計文件、設計變更說明文件及有關協(xié)議、竣工圖;
2、主要材料、設備和調節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件;
3、各項工程質量檢驗評定表;
4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工。
八、控制無塵車間污染
進入無塵車間須知:
(1)進入無塵車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;
(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;
(4)施工材料堆放整齊;
(5)室內嚴禁大小便;
(6)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在無塵車間工作的資格。
九、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
2、裝修施工要點
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
(4)根據(jù)GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
3、空調施工要點
(1)風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統(tǒng)內表面采用不易掉纖維的材料。
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后, 開啟凈化空調系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(4)高效過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝。
4、照明施工安裝要點
(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
十、施工方法
凈化無塵車間裝修工程施工方法
1、組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
2、關于二次設計
結構的二次設計根據(jù)設計院提供的各專業(yè)圖紙,結合建設方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合,對頂板和壁板按照廠家生產的標準模數(shù)進行排版,從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風口和回風口的布置方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。
通過二次設計,可以及時發(fā)現(xiàn)設計中存在的問題,提出合理化建議,必要時,設置部分工藝設備就位的預留通道,調整施工進度計劃,按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。
3、施工要點
潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。