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制藥廠潔凈車間如何做到防塵防靜電_磊建凈化

發(fā)布者:磊建凈化

發(fā)布時間:2022-02-25

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    潔凈車間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位, 其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈車間的環(huán)境受到微塵,靜電, 藥品質量就難以保證, 這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情, 帶來巨大的身體危害和不良的社會效應。所以, 潔凈車間的微塵控制對于制藥廠來說是必須重視和嚴格實施的。那么,制藥廠潔凈車間如何做到防塵防靜電呢?


制藥廠潔凈車間如何做到防塵防靜電_磊建凈化


  一、制藥廠潔凈車間防靜電


  制藥廠潔凈車間內的防靜電地面,其性能應符合下列要求:

  a、潔凈車間地面的面層應具有導電性能,并應保持長時間性能穩(wěn)定。

  b、潔凈車間地面的表層應采用靜電耗散性材料,其表面電阻率應為1.0×105 ~ 1.0×1012Ω或體積電阻率為1.0×104 ~ 1.0×1011Ω·cm。

  c、潔凈車間地面應設有導電泄放措施和接地構造,其對地泄放電阻值應為1.0×105~1.0×109Ω。

  如何防止制藥廠潔凈車間產(chǎn)生靜電磊建凈化為您講解:具體有哪些措施防止?jié)崈糗囬g產(chǎn)生靜電

  1、保持潔凈車間達到一定的濕度,大家都知道北方地區(qū)或在干燥的冬季,所以靜電產(chǎn)生的故障要遠遠大于在東南沿海地區(qū)或其他季節(jié),因此在一些重要場所,例如 計算機機房、半導體凈化車間、電子儀器的裝配車間應考慮保持一定濕度的問題,特別是對那些封閉形的空調房間,更應有一定控制濕度的設備。

  2、半導體器件應盛放在防靜電塑料盛放器或防靜電塑料袋中,這種防靜電盛放器有良好導電性能,能有效防止靜電的產(chǎn)生。當然,有條件的應盛放在金屬盛放器內或用金屬箔包裝。

  3、使用離子風槍、離子頭、離子棒等設施,使在一定范圍內防止靜電產(chǎn)生。

  4、鋪設防靜電地板或地毯,目前已有這種具有一定導電性能的塑料地板或地毯產(chǎn)品,能十分有效抑制由于人的行走產(chǎn)生靜電。

  5、對于潔凈車間操作人員應在手腕上帶防靜電手帶,這種手帶應有良好的接地性能,這種措施最為有效。


制藥廠潔凈車間如何做到防塵防靜電


  二、制藥廠潔凈車間防塵


  1、空調潔凈系統(tǒng)

  控制潔凈車間的全過程實質上就是圍繞控制產(chǎn)塵和有效排塵兩環(huán)節(jié)對微塵實施的的全面控制。潔凈車間的環(huán)境包括潔凈車間的結構、墻壁材料、水系統(tǒng)、空調潔凈系統(tǒng)等。經(jīng)過驗證的空調潔凈系統(tǒng), 在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求??照{潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運行客觀上造成的微塵, 另一種則是控制因子未達標。

  2、人是潔凈車間微塵的重要來源

  人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中最大的微塵源和最主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應從以下幾方面著手。

  3、生產(chǎn)物料微塵控制

  在潔凈車間的生產(chǎn)設施也會產(chǎn)生微塵, 設計、安裝都要考慮設施工作對環(huán)境的影響以及日后定期的清洗工作。下面主要說明潔凈車間內生產(chǎn)物料微塵控制的注意事項。

  3.1 物料潔凈措施 物料在進入潔凈車間前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此, 物料潔凈用室應包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝, 裝入潔凈容器內備用。此外, 還應經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進入潔凈車間, 送入滅菌室的物料則應滅菌。傳遞窗室用來在室內外或不同潔凈級別的潔凈車間之間傳遞物品時, 為防止破壞潔凈度暫時起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區(qū)域, 一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。

  3.2 物料通道 物料的潔凈路徑和人的潔凈路徑是分開獨立設置的, 物料的入口和流動方向也必須與人流分開, 盡量做到不交叉往返, 避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房, 可以考慮設置多個物料入口, 但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道, 生產(chǎn)場所的空間應盡量減少開門, 以保證操作室的氣密性和潔凈度。


潔凈車間裝修成本