10萬級潔凈車間在食品，醫(yī)藥，醫(yī)療器械等方面的應(yīng)用非常廣泛，另外還有很多的科技配件，都是需要在潔凈車間內(nèi)完成，但是潔凈車間是分100百-30萬級的.你知道10萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)檢測時(shí)間和潔凈車間第三方檢測公司嗎?

　　一、10萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)檢測時(shí)間

　　1、監(jiān)測潔凈車間系統(tǒng)主要是更換過濾器的循環(huán)，潔凈車間對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣體積、狀態(tài)、光照等有嚴(yán)格的規(guī)定，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和工作環(huán)境的舒適性。

　　2.整個(gè)潔凈車間系統(tǒng)配備了一套一次、中、高效的三級空氣凈化系統(tǒng)，以控制潔凈區(qū)域的粉塵顆粒數(shù)量。高效過濾器作為末端過濾器，決定著整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果，因此，潔凈車間對高效過濾器的更換時(shí)間起著非常重要的作用。

　　3，在潔凈車間的裝飾，它是否被安裝在風(fēng)和高效空氣過濾器或安裝在HEPA過濾器的空氣擴(kuò)散器的端市售有效清潔的空氣調(diào)節(jié)裝置，所需要的運(yùn)行時(shí)間，以具有這些記錄精度和清潔和更換空氣流為基礎(chǔ)，在正常使用中，高效過濾器的使用壽命可長達(dá)一年多。

　　如果前端保護(hù)良好，高效過濾器的使用壽命可達(dá)兩年以上當(dāng)然，這也取決于高效過濾器的質(zhì)量如凈化設(shè)備中安裝的高效空氣過濾器，如自動空氣淋浴房中的高效過濾器，如果前端保護(hù)良好，使用壽命可長達(dá)3年以上。

　　潔凈車間裝修要求：

　　1、工業(yè)潔凈車間的建筑外殼和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性好，并在溫度和濕度作用下變形小的材料。凈化車間的墻壁和天花板表面應(yīng)平整、清潔、無裂縫、接頭緊、無顆粒。

　　2、在溫度、濕度的影響下，工業(yè)凈化車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修應(yīng)具有良好的氣密性和小變形。

　　二、潔凈車間第三方檢測公司

　　合格的第三方潔凈車間檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子潔凈車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈車間、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　潔凈車間檢測范圍一般包括：潔凈車間室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、潔凈車間、無菌車間等。

　　檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈車間檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).

　　1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

　　潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測定潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈車間、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。

　　為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。

　　換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈車間總風(fēng)量除以法凈室的容積求得

　　2、溫濕度

　　潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。

　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時(shí)間不少于5分鐘。

　　3、壓差

　　這項(xiàng)檢測的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測。

　　壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈車間(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

　　壓差檢測要求：

　　(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。

　　(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。

　　(3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。

　　(4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。

　　壓差檢測步驟：

　　(1)先關(guān)閉所有的門。

　　(2)用微差壓計(jì)測量各潔凈車間之間、潔凈車間走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

　　(3)記錄所有數(shù)據(jù)。

　　壓差標(biāo)準(zhǔn)要求

　　按照潔凈車間設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測潔凈車間的正壓或負(fù)壓值。

　　(1)不同級別的潔凈車間或潔凈區(qū)與非潔凈車間(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。

　　(2)潔凈車間(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。

　　(3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈車間在開門時(shí)，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。

　　(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

　　4、懸浮粒子

　　A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。

　　B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

　　C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”

　　D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

　　E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

　　采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點(diǎn)，而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

　　5、浮游菌

　　最少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。

　　全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

　　6、沉降菌

　　工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

　　7、噪聲

　　測量高度距離地面約1.2米，潔凈車間面積在15平方以下者，可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。

　　8、照度

　　測點(diǎn)平面離地面0.8米左右，按2米間距布點(diǎn)，30平方米以內(nèi)的房間測點(diǎn)距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測點(diǎn)距離墻面1米。

　　檢測標(biāo)準(zhǔn)：

　　(1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

　　(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

　　(4)《潔凈車間施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

　　(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

　　注：

　　(1)在靜態(tài)條件下潔凈車間(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定;

　　(2)空氣潔凈度100 級的潔凈車間(區(qū))應(yīng)對大于等于5μm 塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。

　　(3)潔凈車間(區(qū))的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈車間(區(qū))溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65 %

　　(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈車間(區(qū))之間以及潔凈車間(區(qū))與非潔凈車間(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈車間(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

　　(5)潔凈車間(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

　　2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

　　3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

　　(6)非單向流潔凈車間(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈車間(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。