目前，潔凈室在醫(yī)藥與醫(yī)學(xué)行業(yè)、化妝品行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、食品行業(yè)以及生物工程行業(yè)等得到了廣泛的應(yīng)用.然而隨著潔凈室的廣泛應(yīng)用，潔凈室的高能耗問題越來越引起人們的關(guān)注.為了維持潔凈室內(nèi)較低的顆粒物濃度，潔凈室設(shè)計人員通常通過提高換氣次數(shù)利用潔凈空氣稀釋顆粒污染物的方式來實現(xiàn)，這就使得潔凈室的能耗是相同空間普通建筑的能耗的50 倍左右。下面磊建凈化來談?wù)劃崈糗囬g換氣次數(shù)國家標(biāo)準(zhǔn)和潔凈車間換氣次數(shù)怎么計算。

　　一、潔凈車間換氣次數(shù)國家標(biāo)準(zhǔn)

　　在各國的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中，相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗換氣次數(shù)并不相同。

　　我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計算所需的經(jīng)驗換氣次數(shù)，見下表：

　　空氣潔凈度等級GB 50073-2001ISO/DIS 14644-4醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范：

　　6級(1000級)50~60次25~56次--

　　7級(10000級)15~25次11~25次≥25次

　　8級(100000級)10~15次3.5~7次≥15次

　　9級(1000000級)10~15次3.5~7次≥12次

　　備注：

　　1.換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。

　　2.室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時，宜采用下限值。

　　3.大于10000的凈室換氣次數(shù)不小于12次。

　　另外：

　　實驗動物 環(huán)境及設(shè)施

　　國家標(biāo)準(zhǔn) GB 14925-2001

　　規(guī)定：

　　普通壞境 8~10次/h

　　屏障壞境 10~20

　　隔離壞境 20~50

　　溫度和相對濕度

　　潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。

　　無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對溫度應(yīng)控制在45%~65%。

　　壓差

　　1.潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

　　2.空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。

　　3.工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓。

　　新鮮空氣量

　　潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：

　　1.非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%。

　　2.補償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量。

　　3.保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

　　其他標(biāo)準(zhǔn)說明

　　1.無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(YY 0033-2000)：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T15次/h 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T20次/h。

　　2.體外診斷試劑實施細(xì)則：沒有具體規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。

　　3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：沒有規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。

　　4.造凈廠房設(shè)計規(guī)范(GB50073-2001)：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬級潔凈區(qū)換氣數(shù)：15次/-25次/h。

　　5.GMP驗證指南(2000版)建議：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T25次/h。

　　6.生物污染控制(IS014644)國際標(biāo)準(zhǔn)第一章潔凈等級劃分：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次h-25次/h。

　　也就是說，換氣次數(shù)問題可以商榷。

　　二、潔凈車間換氣次數(shù)怎么計算

　　目前，潔凈室設(shè)計中廣泛采用以下3 種計算方法來確定換氣次數(shù)。

   第一種計算方法是根據(jù)各個標(biāo)準(zhǔn)推薦的換氣次數(shù)建議值，這些標(biāo)準(zhǔn)包括IEST(美國環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會)推薦的建議值、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)推薦的建議值[4]和國標(biāo)GB50073 推薦的建議值等.這些標(biāo)準(zhǔn)中推薦的不同級別潔凈室換氣次數(shù)如下表 所示。

    然而，這些標(biāo)準(zhǔn)中的建議值來源于標(biāo)準(zhǔn)制定專家委員會的工程經(jīng)驗，只是建議了滿足潔凈室級別所需要的換氣次數(shù)(出于安全保險的原因，實際上是最大顆粒物污染負(fù)荷情況下的建議值)，沒有給出科學(xué)的計算方法，更沒有考慮每個潔凈室的實際情況，忽略了許多關(guān)鍵性因素的定量分析，如室內(nèi)顆粒物的產(chǎn)生率、顆粒物的表面沉降率、通過送風(fēng)進(jìn)入室內(nèi)的顆粒物的濃度和通過回風(fēng)和排風(fēng)帶走的室內(nèi)顆粒物等.這種按照標(biāo)準(zhǔn)建議方法確定的換氣次數(shù)使其偏離于實際需要，很多情況下?lián)Q氣次數(shù)很高但潔凈室的潔凈度并沒有明顯提高，究其原因就是沒有考慮潔凈室的實際需要而盲目地參考標(biāo)準(zhǔn)的建議值.

　　第2 種計算方法是根據(jù)一些專家或?qū)W者推薦的經(jīng)驗換氣次數(shù)計算公式來確定換氣次數(shù).同樣，這種方法也僅考慮了一些簡單可預(yù)測的因素，忽略了大量決定性因素，使得潔凈室的換氣次數(shù)與實際需要值偏差較大。

      第3 種計算方法是一些有經(jīng)驗的設(shè)計人員根據(jù)以往的設(shè)計經(jīng)驗來確定潔凈室的換氣次數(shù).采用這種計算方法時設(shè)計人員往往只考慮建筑物的體形系數(shù)、潔凈級別等，這種計算方法雖然也能滿足潔凈級別，但具有一定的盲目性，忽略了不同工藝類型潔凈室之間的差別，當(dāng)潔凈級別不能滿足潔凈度要求時，設(shè)計人員又試圖通過提高換氣次數(shù)來滿足潔凈級別，結(jié)果造成潔凈室換氣次數(shù)偏大，使?jié)崈羰业哪芎脑龃蟆?/span>

       現(xiàn)有的確定潔凈室換氣次數(shù)的計算方法都是僅僅從潔凈級別變化單值函數(shù)的角度來確定潔凈室的換氣次數(shù)，上述3 種計算方法不同程度地忽略了一些關(guān)鍵性的變量，如室內(nèi)顆粒物的產(chǎn)生率、顆粒物的表面沉降率、送風(fēng)帶入室內(nèi)的顆粒物、回風(fēng)去除的室內(nèi)顆粒物和排風(fēng)帶走的室內(nèi)顆粒物等，從而造成無論是各個標(biāo)準(zhǔn)對換氣次數(shù)的建議值或是根據(jù)經(jīng)驗公式都出于對最大顆粒物污染負(fù)荷情況的考慮，得到的計算值都會使?jié)崈羰业膿Q氣次數(shù)偏大，而工程實踐中已經(jīng)證明小的換氣次數(shù)同樣能夠滿足潔凈室的潔凈級別。

     基于這種情況，迫切需要一種更科學(xué)全面的精確計算方法來確定潔凈室的換氣次數(shù).科學(xué)的換氣次數(shù)計算方法，應(yīng)包括所有的影響潔凈室潔凈度的相關(guān)參數(shù)變量及動態(tài)變化.隨著科技的發(fā)展，一些原來不能準(zhǔn)確測量的變量，如氣溶膠顆粒物的沉降率等已經(jīng)可以測量，并且可以定量地加以計算，這就為全面科學(xué)的潔凈室換氣次數(shù)計算方法提供了可能.