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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-08-23
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潔凈車(chē)間在現(xiàn)代化工廠或企業(yè)的應(yīng)用是越業(yè)越廣泛了,使產(chǎn)品能夠在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)制造和安全儲(chǔ)存;那么,其標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的,需要做些什么,注意哪些方面?這是一個(gè)比較廣泛的問(wèn)題,涉及范圍廣。潔凈車(chē)間(潔凈室)的溫濕度要求與中央空調(diào)廠房普通生產(chǎn)區(qū)域差異之處,它不僅需要滿足生產(chǎn)者(員工)的舒適感,而且還需兼顧生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特性的要求。下面磊建凈化來(lái)談?wù)劃崈糗?chē)間溫濕度范圍和潔凈車(chē)間的溫濕度要求。
一、潔凈車(chē)間溫濕度范圍
隨著工廠企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高,越來(lái)越多的加工工藝對(duì)環(huán)境溫濕度的控制要求也是非常嚴(yán)格了。比如100000級(jí)以上的潔凈車(chē)間要保持室內(nèi)干燥,整潔,必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌,潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。
二、和潔凈車(chē)間的溫濕度要求
冬季潔凈室濕度控制在30-50%RH,夏季潔凈室濕度控制在50-70%RH。潔凈車(chē)間等級(jí)提高,其對(duì)溫濕度的要求則越嚴(yán)格。自然環(huán)境中,潔凈車(chē)間室內(nèi)環(huán)境的溫濕度受一年四季不同氣候的影響,時(shí)高時(shí)低不易掌控。尤其是雨季,溫度升高,降水量明顯增多,室外降水不停,導(dǎo)致室內(nèi)濕度居高不下。因此,在設(shè)計(jì)建設(shè)潔凈車(chē)間時(shí)就需要根據(jù)其實(shí)際情況配置相應(yīng)功率或臺(tái)數(shù)的除濕機(jī)來(lái)控制室內(nèi)的適度,以此達(dá)到相應(yīng)等級(jí)潔凈車(chē)間的濕度標(biāo)準(zhǔn)。
三、以下示例為我們常見(jiàn)領(lǐng)域應(yīng)用的潔凈車(chē)間溫濕度要求:
1、食品行業(yè)
食品車(chē)間對(duì)對(duì)生產(chǎn)潔凈度要求是比較高的,通常為10萬(wàn)級(jí)及萬(wàn)級(jí)部分行業(yè)要求千級(jí)/百級(jí)以上,但同時(shí)車(chē)間的濕度越低越容易滋生細(xì)菌,細(xì)菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨蟲(chóng))在相對(duì)濕度超過(guò)60%的環(huán)境中可以活躍地繁殖。一些菌群在相對(duì)濕度超過(guò)30%時(shí)就可以增長(zhǎng)。在相對(duì)濕度處于40%至60%的范圍之間時(shí),可以使細(xì)菌的影響以及呼吸道感染降至最低。如果濕度過(guò)高,產(chǎn)品會(huì)變質(zhì)。同時(shí),溫度不宜過(guò)高。如果溫度過(guò)高,生產(chǎn)者在出汗后會(huì)暴露在產(chǎn)品中,這會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染并降低產(chǎn)品的質(zhì)量/產(chǎn)量。
2、電子行
在電子制造領(lǐng)域生產(chǎn)區(qū)最重要的環(huán)節(jié)是防靜電,這將對(duì)電子產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響并降低產(chǎn)品的產(chǎn)量,對(duì)產(chǎn)品造成短路甚至造成員工導(dǎo)電暈倒事故。故而電子行業(yè)潔凈車(chē)間的相對(duì)濕度不應(yīng)低于30%,為了減少靜電的產(chǎn)生,潔凈車(chē)間的抗靜電區(qū)域的相對(duì)濕度不低于50%,過(guò)于干燥的空氣中易粉塵飛揚(yáng),電子行業(yè)潔凈車(chē)間無(wú)特殊要求的情況下,溫度控制在23 ±2℃左右,相對(duì)濕度控制在55±5%RH之間,在這種生產(chǎn)環(huán)境下,人們感覺(jué)舒適,靜電也消失了。
3、生物制藥
溫度是外界環(huán)境中影響制劑穩(wěn)定的重要因素之一。一般來(lái)說(shuō),溫度升高,藥物的降解速度增加,而且溫度的變化對(duì)制劑穩(wěn)定性影響較大,特別是生物制品,對(duì)熱非常敏感。因此,藥物生產(chǎn)車(chē)間不僅要嚴(yán)格控制室內(nèi)溫度范圍,還需盡量保證較小的溫度波動(dòng)。?相對(duì)濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素,對(duì)于固體制劑而言,空氣中的水分可在 其表面形成膜,成為分解反應(yīng)發(fā)生的條件,而降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對(duì)濕度成正比。另外,相對(duì)濕度對(duì)藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時(shí)生產(chǎn)環(huán)境易長(zhǎng)霉菌而造成對(duì)藥物的污染,當(dāng)相對(duì)濕度達(dá)到60%以上藥品就可長(zhǎng)霉,相對(duì)濕度80%以上時(shí),無(wú)論溫度高低,藥品基本都要長(zhǎng)霉。
藥物生產(chǎn)車(chē)間溫濕度要求
潔凈區(qū)(無(wú)菌環(huán)境):溫度宜在 20-24℃,相對(duì)濕度:45-60%RH;
控制區(qū)(無(wú)菌環(huán)境):溫度宜在 18-26℃,相對(duì)濕度:50-65%RH。
綜合上述領(lǐng)域,我們可總結(jié)出溫濕度對(duì)潔凈車(chē)間的影響有:出現(xiàn)靜電荷、細(xì)菌生長(zhǎng)、人員的舒適感、吸水性等幾個(gè)方面。
潔凈車(chē)間溫度作為總的原則看,加工精度越來(lái)越精細(xì),對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。所以潔凈車(chē)間的溫濕度控制由其生產(chǎn)工藝決定,但其精度同時(shí)也要看其房間的大小例如計(jì)量室、光柵刻線室、精密儀器制造和裝配車(chē)間等。前兩者都為小房間,空調(diào)精度(這里主要指溫濕度)要求高;后兩者為較大的生產(chǎn)車(chē)間,溫濕精度要求較低。所以其房間大小也會(huì)決定恒溫恒濕車(chē)間的精度。