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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-08-31
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很多朋友們?cè)谟?jì)劃建造無(wú)塵車間、潔凈廠房、GMP廠房、潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室時(shí),對(duì)凈化等級(jí)是有要求的,但卻對(duì)選擇哪種凈化等級(jí)往往犯了難,經(jīng)常詢問(wèn)各種潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)別,以及自身項(xiàng)目最適合的潔凈等級(jí)。今天磊建凈化小編就向讀者介紹30萬(wàn)級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)和十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)。
一、30萬(wàn)級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等 級(jí),就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。藥廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)最多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格 很多。
潔凈度:
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過(guò)10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過(guò)60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過(guò)1000個(gè)。
壓差及溫濕度控制:
壓差:
不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。
換氣次數(shù):
每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。
二、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)
1、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h、十萬(wàn)級(jí)≥15次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。
2、萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h、萬(wàn)級(jí)≥25次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30分鐘。
3、千級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h、千級(jí)≥50次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20分鐘。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵就是靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。
4、從單位體積內(nèi)微塵數(shù)量來(lái)定義10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間微塵最大允許數(shù)是:大或等于0.5微米的粒子數(shù),每立方米內(nèi)不得超過(guò)3500000個(gè);大或等于5微米的粒子數(shù),每立方米內(nèi)不得超過(guò)20000個(gè)。
5、從微生物最大允許數(shù)量來(lái)定義10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間微生物最大允許數(shù)是:浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
6、從壓差角度來(lái)定義10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間區(qū)域壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,十萬(wàn)級(jí)凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。