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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時間:2022-10-12
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潔凈室就是密封的獨立無塵潔凈空間,需要在車間的外圍設(shè)置密封走廊,讓車間潔凈室跟外界有個緩沖過度的空間。如果你對潔凈室了解的話,就會知道潔凈室裝修設(shè)計非常有講究。那么,今天磊建凈化給大家介紹一下潔凈室裝修現(xiàn)場施工管理和施工注意事項。
一、潔凈室裝修現(xiàn)場施工管理
現(xiàn)場施工管理為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。現(xiàn)場施工管理工作分為三個階段,確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,以項目完工時達到潔凈要求。
1、第一階段:要求一般的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定:
(1)進入無塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;
(2)進入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);
(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;
(5)施工材料堆放整齊;
(6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;
(7)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。
2、第二階段:要求較高的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定:
(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;
(2)進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套:
(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);
(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;
(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;
(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;
(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵;
(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。
第三階段:要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定:
(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室;
(2)只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度;
(3)人流、物流入口應(yīng)分開:一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開;
(4)進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū);
(5)進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;
(6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;
(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每天清洗一次;
(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;
(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。
二、潔凈室裝修施工要點
1、潔凈室裝修施工宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
2、潔凈室裝修施工施工要點
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
(4)根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。(7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
3、潔凈室裝修施工空調(diào)施工要點
(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
4、潔凈室裝修施工照明施工安裝要點
(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。