項(xiàng)目詳情:
三類無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求非常嚴(yán)格,必須在無塵、無菌的潔凈凈化車間內(nèi)生產(chǎn),必須滿足國家GMP規(guī)范的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)及日常監(jiān)管,三類無菌醫(yī)療器械車間潔凈度需要達(dá)到百級(jí)—萬級(jí)(A級(jí)-C級(jí))。下面介紹上海一家三類無菌醫(yī)療器械美容針的GMP生產(chǎn)C級(jí)(萬級(jí))凈化車間裝修施工案例。
三類無菌醫(yī)療器械凈化車間裝修一角
D級(jí)(萬級(jí))無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間
醫(yī)療器械凈化車間過道,潔凈等級(jí)10萬級(jí)
無菌醫(yī)療器械凈化車間之間的傳遞窗
進(jìn)入C級(jí)(萬級(jí))無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間前,先進(jìn)入緩沖間,進(jìn)行更衣、洗手等,緩沖間潔凈等級(jí)10萬級(jí)(D級(jí)),緩沖間分一更和二更。上下圖為緩沖間實(shí)拍。
醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)備房
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