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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時間:2023-03-24
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化妝品廠房凈化車間裝修潔凈工程和化妝品潔凈廠房檢測報價
目前化妝品行業(yè)、醫(yī)療、食品飲料、電子工業(yè)、精密機械等產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求,為了滿足這些要求,須為各行各業(yè)的髙端關(guān)鍵步驟建設(shè)潔凈廠房凈化項目,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品等級,也是科技進(jìn)步的標(biāo)志,下面淺談一下化妝品廠房凈化工程裝修和化妝品潔凈廠房檢測報價。
一、化妝品廠房凈化車間裝修潔凈工程
化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。
化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運營.
化妝品潔凈廠房凈化車間建設(shè)需遵循的的要求:
(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏.
(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝.
(5)生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
二、化妝品潔凈廠房凈化車間技術(shù)參數(shù)要求
(1)換氣次數(shù):
(2)十萬級10-15次/小時;
(3)萬級15-25次/小時;
(4)千級50-52次/小時;
(5)百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;
(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相對濕度:45-65%(RH);
(9)噪聲:≤65dB(A);
(10)新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的.
(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
三、化妝品潔凈廠房檢測及報價
1、化妝品潔凈廠房檢測
化妝品潔凈廠房裝修建設(shè)好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。
測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械、微生物實驗室等。
檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
1.1、溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。
1.2、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得
1.3、照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
1.4、沉降菌
工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
1.5、浮游菌
最少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面750px左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。
全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
1.6、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。
這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。
壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
1.6.1、壓差標(biāo)準(zhǔn)要求:
按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。
2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于 10Pa。
3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。
1.6.2、壓差檢測要求:
1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測到直通室外的房間。
3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。
4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
1)先關(guān)閉所有的門。
2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
3)記錄所有數(shù)據(jù)。
1.7、懸浮粒子
A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點,并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。
B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”
D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應(yīng)豎直向上。
E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
1.8、噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1米,測點朝向各角。
2、化妝品潔凈廠房檢測報價
首先不同潔凈車間檢測公司不同項目標(biāo)準(zhǔn)要求不同,收費會不同。根據(jù)具體的潔凈檢測需求不同,費用及檢測周期也會不同的。不同的檢測單位的收費標(biāo)準(zhǔn)是不同的,建議大家找專業(yè)可靠的第三方檢測機構(gòu),需要具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。