保健品GMP潔凈車間建造要求及保健品凈化廠房裝修

　　保健品GMP潔凈車間裝修設計的污染控制對象包括塵粒和微生物，空氣中的微生物主要附著在塵粒上。對于保健品的質(zhì)量不僅取決于產(chǎn)品質(zhì)量，還存在于環(huán)境的制造。如果不是在一個無菌潔凈的環(huán)境下進行，那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會減少一半。下面淺談一下保健品GMP潔凈車間建造要求及保健品凈化廠房裝修。

　　一、保健品GMP潔凈車間建造要求

　　1、保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。

　　2、保健品GMP潔凈車間凈化潔凈等級：常規(guī)的凈化車間等級有100級(百級)，1000級(千級)，10000級(萬級)，100000級(十萬級)等。包括凈化生產(chǎn)區(qū)和為凈化生產(chǎn)區(qū)服務的人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、空調(diào)凈化機房及其他輔助區(qū)域，此外還包括各類管道和線路所占據(jù)的空間，可根據(jù)用戶實際情況設計。

　　3、另外保健食品生產(chǎn)應設有備料室，備料室的凈化級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致;必須設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間，并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專用設備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內(nèi)進行，應控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內(nèi)進行，操作臺不得低于0.7m。

　　4、保健品凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數(shù)不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于11Olx。應當設置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的檢驗室，滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗和控制的要求;檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應當與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開;致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行。

　　5、保健品GMP潔凈車間生產(chǎn)設施

　　1)、車間內(nèi)接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，如果確需使用竹木器具，應制定防止產(chǎn)生危害的控制措施。

　　2)、車間內(nèi)應設置清洗生產(chǎn)場地、設備以及工器具用的移動水源，加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。

　　3)、廢棄物容器應選用適合的材料制作，需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

　　4)、內(nèi)包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

　　二、保健品凈化廠房裝修

　　1、保健品GMP潔凈車間設計布局

　　車間面積應與生產(chǎn)能力相適應，生產(chǎn)設施及設備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

　　2、保健品GMP潔凈車間裝修設計基礎設施

　　1)、潔凈車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度，不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗;天花板應能防止結(jié)露和冷凝水滴落。

　　2)、車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結(jié)構嚴密，必要部位應有防蚊蟲設施;內(nèi)窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構。

　　3)、應設置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應保持清潔衛(wèi)生，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構成污染。

　　4)、衛(wèi)生間內(nèi)應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。

　　5)、車間入口處和車間內(nèi)的適當位置應設置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施(必要時)，配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關，生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。

　　3、保健品凈化車間裝修結(jié)構

　　根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂要采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，而且不能存在死角。采用凈化車間施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達到美觀大方的效果，所有鋁型材進行電泳處理。目前國內(nèi)保健品GMP凈化車間較多采用夾心彩鋼板結(jié)構。

　　4、保健品潔凈車間裝修材料要求

　　GMP車間地面、墻壁、天花板使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的覆蓋材料。地面應有充足的坡度，不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗;

　　保健品凈化車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

　　5、保健品GMP凈化車間的照明

　　潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內(nèi)照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設。

　　6、潔凈車間通風空氣凈化設備

　　凈化車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命) 。

　　凈化級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍，采用局部凈化技術，利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調(diào)負荷，達到節(jié)能目的。