對于潔凈車間而言，維持其潔凈度級別至關(guān)重要，潔凈車間的設計、建造和運行都要盡量減少周圍環(huán)境對潔凈車間內(nèi)部空間的干擾和影響，而壓差控制是維持潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈糗囬g的潔凈度不受到污染空氣的干擾，對藥廠潔凈車間壓差必須進行控制。

1、潔凈車間壓差的定義

  所謂潔凈車間的壓差就是使?jié)崈糗囬g與周圍的空間必須維持的靜壓差。對廠房外環(huán)境、潔凈度不同的潔凈車間之間，或潔凈車間與一般房間之間保持適當?shù)膲翰钪?。其目的是為了保證潔凈車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，潔凈車間的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。潔凈車間與鄰室維持正的靜壓差(簡稱正壓)是較為常見的情況，實際工程中的工業(yè)潔凈車間和一般生物潔凈車間都是采用維持正壓。但對于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或有高粉塵操作的潔凈車間;生產(chǎn)致敏性藥物、高活性藥物的生物潔凈車間以及其他有特殊要求的生物潔凈車間需要維持負的靜壓差(簡稱負壓)

2、潔凈車間靜壓差的作用

  2.1潔凈車間門窗關(guān)閉時，防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈車間。

  2.2潔凈車間門窗開啟式，保證足夠的氣流速度盡量減少門窗開啟和人員進入時瞬時進入潔凈車間的氣流，保證氣流方向，以便把進入的污染減少到最低程度。

3、潔凈車間壓差控制步驟

  3.1確定潔凈區(qū)各潔凈車間的壓差。

  按照《GMP》的要求，潔凈車間與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。潔凈級別不同的相鄰潔凈車間（區(qū)）之間的靜壓差應大于5帕，潔凈車間（區(qū)）與非潔凈車間（區(qū)）之間的靜壓差應大于10帕，潔凈車間（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相同的區(qū)域）的靜壓差應大于12帕。

  3.2同一潔凈區(qū)各潔凈車間的壓差

  在實際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈車間的壓差，可以把每個潔凈車間的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個潔凈車間，每個潔凈車間與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈車間之間的壓差也就確定了。所有潔凈車間的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準，互相間的壓差值就不會混亂。

  3.3不同等級潔凈區(qū)之間的壓差

  確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度級別潔凈車間的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈車間正壓。如我公司生產(chǎn)車間含10萬級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)、局部百級潔凈區(qū)。10萬級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕，因此就要提高萬級潔凈區(qū)整體的正壓值?？傊?，萬級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5帕的正壓差。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間，對此，只要提高百級潔凈區(qū)房間正壓即可。

4、計算潔凈區(qū)各潔凈車間維持壓差的壓差風量

  4.1潔凈車間正、負壓差風量的維持方式

  潔凈區(qū)各潔凈車間維持正壓差的壓差風量，需要由室外新風補充。因此潔凈車間正壓差風量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風比，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各潔凈車間維持負壓差的壓差風量，由該潔凈車間外滲入潔凈車間，在很多情況下，是未經(jīng)凈化處理的室外風，因此潔凈車間負壓差風量的大小，直接關(guān)系到負壓潔凈車間的潔凈度。目前，常見的計算潔凈車間壓差風量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法。

  4.2保證潔凈車間壓差風量，維持潔凈車間壓差恒定。

  在實際工程中，控制潔凈車間壓差的方式有多種：一般的情況下，采取定風量系統(tǒng)的方式較多，即首先保證潔凈車間送風量相對恒定，調(diào)節(jié)潔凈車間回風量或排風量，從而控制潔凈車間壓差風量，維持潔凈車間壓差值；也可在潔凈車間回（排）風支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回（排）風量，控制室內(nèi)壓差。  

5、常見的控制潔凈車間壓差的手段

5.1安裝阻尼層

 在潔凈車間回（排）風口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈車間的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng)，以防潔凈車間內(nèi)正壓過高。  

 5.2安裝余壓閥

 在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優(yōu)點是設備簡單，可靠，缺點是余壓閥尺寸比較大，通風量有限，不方便安裝，也不方便與風管連接，只能在個別潔凈車間安裝。

 5.3安裝電動執(zhí)行系統(tǒng)

 在潔凈車間回（排）風支管調(diào)節(jié)閥閥軸上，安裝電動執(zhí)行系統(tǒng)，從而與相對應的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥。根據(jù)反饋的潔凈車間壓差值，微調(diào)閥門開度，自動調(diào)節(jié)潔凈車間內(nèi)壓差恢復到設定值。

 5.4安裝文丘里風量控制閥

 在潔凈車間送風支管、回（排）風支管上安裝文丘里風量控制閥。文丘里閥有三種類型，定風量閥，可提供穩(wěn)定的氣流量；雙穩(wěn)態(tài)閥，可提供兩種不同的氣流量，即最大、最小流量；變風量閥，可通過對指令低于1秒鐘的響應和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量。文丘里閥具有不受風管壓力變化影響、反應迅速（小于1秒鐘）、調(diào)節(jié)精確等特點，但設備比較昂貴，適合應用在某些要求控制負壓的生物制品生產(chǎn)廠房，有毒、生物安全實驗室（如P3級生物實驗室）等場所。

 總之，潔凈車間壓差控制，是一個很復雜的問題，要達到穩(wěn)定控制，有許多制約因素，涉及很多專業(yè)。要在理念上達到準確計算設計，是很困難的，需要在調(diào)試運行中給予調(diào)整和完善，最大程度維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染，保證潔凈車間高效節(jié)能運行。