GMP廠房?jī)艋囬g裝修施工比較專業(yè)復(fù)雜，需要了解潔凈車間工程結(jié)構(gòu)原理以及裝修施工的要點(diǎn)，才能更好的開展裝修施工工作，下面將為您詳細(xì)介紹GMP廠房?jī)艋囬g裝修工程結(jié)構(gòu)原理和施工要點(diǎn)步驟流程。

　　一、凈化車間的原理

　　通過空調(diào)系統(tǒng)和凈化裝置把空氣進(jìn)行調(diào)濕、調(diào)溫和過濾,然后把凈化的空氣通過凈化車間的高效過濾器送入到凈化車間內(nèi),達(dá)到潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　通常: 溫度: 22℃±3 ℃;濕度:55%±5%.包括:

　　凈化車間的類型：按潔凈度和氣流的狀態(tài)的組合可以分為三種方式:

　　1.紊亂式凈化車間;

　　2.水平平行流式凈化車間;

　　3.垂直平行流式凈化車間

　　凈化車間的原則：

　　1、杜絕把灰塵帶入凈化車間

　　2、通過過濾網(wǎng)凈化空氣

　　常用的過濾網(wǎng):玻璃纖維和玻璃石棉等. 玻璃纖維:能過濾0.3 m 的懸浮塵粒,甚至達(dá)到0.04 m 的懸浮塵粒;過濾效果:99.99%，玻璃石棉:根據(jù)石棉的的直徑大小決定;例:1m的石棉過濾1 m 的塵粒.

　　3、進(jìn)入凈化車間必須穿著無(wú)塵衣

　　不得使用容易產(chǎn)生灰塵的材料、設(shè)備、備品等.使用凈化車間用品，減少?zèng)]必要的人員的活動(dòng)、設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)。沒必要的物品禁止帶入到凈化車間，凈化車間中禁止脫無(wú)塵衣，凈化車間內(nèi)物品數(shù)量限制在最少的限度，物品擺放作出規(guī)定,減少空氣亂流。

　　二、凈化車間共有五部分組成

　　1、隔間

　　凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,緩沖區(qū)和生產(chǎn)區(qū),更衣室與緩沖區(qū),緩沖區(qū)和生產(chǎn)區(qū)均設(shè)風(fēng)淋室(airshower),凈化車間與室外設(shè)有物品出入通道傳遞箱(passbox).當(dāng)人員進(jìn)入凈化車間時(shí),首先要經(jīng)過風(fēng)淋室,對(duì)人體所帶的灰塵吹淋,減少人員帶入凈化車間的灰塵.傳遞箱則是對(duì)物品灰塵進(jìn)行吹淋,達(dá)到落塵的效果。

　　2、風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)系統(tǒng)流程圖

　　系統(tǒng)采用的是全新風(fēng)空調(diào)箱+FFU 系統(tǒng)：

　　<1>全新風(fēng)空調(diào)箱結(jié)構(gòu)

　　<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即風(fēng)機(jī)和過濾器

　　千級(jí)區(qū)過濾器采用HEPA,過濾效率99.997%,百級(jí)區(qū)過濾器采用ULPA,過濾效率99.9995%。

　　3、水系統(tǒng)水系統(tǒng)流程圖

　　冰水系統(tǒng)分為一次側(cè)和二次側(cè).

　　一次側(cè)冰水水溫7-12 度,供給空調(diào)箱和風(fēng)機(jī)盤管,二次側(cè)冰水12-17度供給干盤管系統(tǒng).一次側(cè)冰水和二次冰水為兩個(gè)不同的回路,之間由板式換熱器連接.

　　4、控制系統(tǒng)(DDC)溫度:干盤管系統(tǒng)控制

　　濕度:空調(diào)箱調(diào)節(jié)通過感測(cè)的信號(hào),控制三通閥開度來調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管進(jìn)水量。

　　正壓:空調(diào)箱調(diào)節(jié),根據(jù)靜壓感測(cè)的信號(hào),自動(dòng)調(diào)節(jié)空調(diào)箱馬達(dá)變頻器的頻率,從而調(diào)節(jié)進(jìn)入室內(nèi)的新風(fēng)量。

　　5、其他系統(tǒng)

　　不只是空調(diào)系統(tǒng),凈化車間系統(tǒng)中還包括有真空,空壓,氮?dú)?純水,廢水,二氧化碳系統(tǒng),制程排氣系統(tǒng),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　5.1、氣流速度及其均勻度檢測(cè)，這項(xiàng)檢測(cè)是凈化車間效果的其他各項(xiàng)檢測(cè)的前提，這項(xiàng)檢測(cè)的目的是為了明確單向流凈化車間工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。

　　5.2、系統(tǒng)或房間的風(fēng)量檢測(cè)。

　　5.3、室內(nèi)潔凈度的檢測(cè)。潔凈度的檢測(cè)是為了確定潔凈環(huán)境可達(dá)到的空氣潔凈度級(jí)別，可采用粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)。

　　5.4、自凈時(shí)間的檢測(cè)。通過確定自凈時(shí)間，查明潔凈室內(nèi)部發(fā)生污染時(shí)恢復(fù)其原有潔凈度的能力。

　　5.5、氣流流型檢測(cè)。

　　5.6、噪聲的檢測(cè)。

　　5.7、照度的檢測(cè)。照度檢測(cè)的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。

　　5.8、振動(dòng)的檢測(cè)。振動(dòng)檢測(cè)的目的是為了判明凈化車間各表明的振動(dòng)幅度。

　　5.9、溫、濕度的檢測(cè)。溫、濕度檢測(cè)的目的是把溫度、濕度調(diào)整到一定限度內(nèi)的能力。其內(nèi)容包括檢測(cè)凈化車間的送風(fēng)溫度，檢測(cè)有代表性測(cè)點(diǎn)的空氣溫度，檢測(cè)凈化車間中心點(diǎn)的空氣溫度，檢測(cè)敏感元件處的空氣度，檢測(cè)室內(nèi)空氣相對(duì)溫度，檢測(cè)回風(fēng)溫度。

　　5.10、總風(fēng)量和新風(fēng)量的檢測(cè)。

　　三、凈化車間裝修工程的施工要點(diǎn)

　　1、凈化車間裝修工程要點(diǎn)

　　(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

　　(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

　　(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

　　(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

　　a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

　　b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。

　　c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

　　(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

　　(6)在已經(jīng)安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

　　(7)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

　　2、凈化空調(diào)施工要點(diǎn)

　　(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

　　(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。

　　(3)高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器。

　　(4)高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

　　3、照明施工安裝要點(diǎn)

　　(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

　　(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。

　　(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

　　(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。

　　四、GMP廠房?jī)艋囬g裝修步驟流程

　　1、確定方案及報(bào)價(jià)，簽訂合同

　　很多方案都是需要根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況以及車間所需要生產(chǎn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的。需要告訴設(shè)計(jì)師無(wú)塵車間裝修級(jí)別、面積、吊頂及梁下，方便設(shè)計(jì)師后期設(shè)計(jì)。方案確定之后簽訂合同就可以正式開始施工。

　　2、空調(diào)通風(fēng)管道吊裝

　　在凈化工程中，對(duì)于管道本身的潔凈度、氣密性要求非常高，因?yàn)閮艋照{(diào)中通風(fēng)管道內(nèi)承受的風(fēng)壓比普通空調(diào)成倍地增高。管道的潔凈度、氣密性直接影響著整個(gè)凈化系統(tǒng)的風(fēng)壓、風(fēng)量乃至氣流組織、潔凈度、運(yùn)行功率及噪聲等。所以空調(diào)通風(fēng)管道是凈化車間的重中之重，作為首要安裝的項(xiàng)目。

　　3、進(jìn)行隔斷安裝

　　按照工程規(guī)劃圖紙大致組裝出隔斷的輪廓，相當(dāng)于大體的框架，材料進(jìn)場(chǎng)后將所有的隔墻做好，之后進(jìn)行細(xì)化填充。無(wú)塵車間裝修屬于工業(yè)產(chǎn)房，工期會(huì)比裝飾裝修行業(yè)快一些。

　　4、設(shè)備及空調(diào)安裝

　　無(wú)塵車間凈化行業(yè)主要設(shè)備包含：FFU過濾器、高效過濾器、凈化燈、風(fēng)口、風(fēng)淋室、空調(diào)等等。設(shè)備一般稍慢，需要時(shí)間制作噴漆。因此，簽訂合同后，要注意設(shè)備進(jìn)場(chǎng)時(shí)間。到這一步，車間安裝基本完成。

　　5、天花吊頂?shù)陌惭b

　　提到吊頂大家都知道，吊頂不僅美化了室內(nèi)空間，還讓潔凈室環(huán)境更加舒適悅目。它以吊頂龍骨結(jié)構(gòu)圖為基礎(chǔ)做框架，在上面覆上彩鋼板做成的。凈化車間吊頂龍骨系統(tǒng)根據(jù)潔凈廠房的特點(diǎn)設(shè)計(jì)，具有加工簡(jiǎn)單，組裝及拆卸方便，便于潔凈室建成后的日常維護(hù)工作。吊頂系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，可塑性大，即可工廠化生產(chǎn)，又可以現(xiàn)場(chǎng)裁切，加工施工污染大大減少 ，且系統(tǒng)強(qiáng)度高，可在上面行走。

　　6、水電安裝

　　凈化車間在正常的使用中，離不開電源和水源，水電工程從設(shè)計(jì)、材料選擇、施工等都是仔細(xì)活，容不得出現(xiàn)半點(diǎn)馬虎，尤其是水電工程常常在隱蔽工程中，如果水電工程安裝不合理，安裝工藝不對(duì)，就會(huì)出現(xiàn)隱患，關(guān)系到廠房的實(shí)用性和安全性。

　　7、地面和墻面工程

　　什么地面適合用什么地坪漆。地坪漆施工季節(jié)該注意什么，溫濕度怎樣，施工完工后多久可以進(jìn)入等等問題，一般無(wú)塵車間的地面都是使用環(huán)氧自流平地坪漆，其具有很強(qiáng)的耐磨性和防塵性。地面刷環(huán)氧地坪漆，干燥后撕膜清理，接縫密封膠合。

　　8、進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試

　　無(wú)塵車間的設(shè)備安裝完畢之后，需要進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)營(yíng)，查看是否符合符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈無(wú)塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定....

　　所有的步驟完成之后，可以交由客戶進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)包括墻面地面材料是否無(wú)破損，車間內(nèi)的清潔度、溫度以及濕度是否合理。瀚明凈化提示，在進(jìn)行調(diào)試之后才可投入使用。后面需要對(duì)無(wú)塵凈化車間進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清理，使其可以有更長(zhǎng)的使用壽命。